1、UDI醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼哪些崗位要去學(xué)習(xí)？
UDI貫穿醫(yī)療器械全生命周期管理，在UDI實(shí)施過(guò)程中，可能涉及到生產(chǎn)、法規(guī)、注冊(cè)、信息、質(zhì)量體系、財(cái)務(wù)、物流（庫(kù)存管理）等多個(gè)部門的協(xié)作。有條件情況下，這些部門的崗位員工均可學(xué)習(xí)UDI相關(guān)知識(shí)。
2、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)同批碼是相同的嗎？
若采用一批一碼模式進(jìn)行賦碼，則同一批產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼相同。
3、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)怎么建設(shè)？
企業(yè)可選擇高賦碼UDI數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行本地化部署。
4、第三批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)主要實(shí)施步驟是什么？
UDI的基本實(shí)施步驟：
（1）選擇發(fā)碼機(jī)構(gòu)及編碼體系
（2）進(jìn)行UDI-DI編碼與申報(bào)
（3）對(duì)UDI-PI進(jìn)行編碼-
（4）進(jìn)行UDI標(biāo)簽設(shè)計(jì)
（5）將已完成標(biāo)簽設(shè)計(jì)的UDI打印或噴碼
（6）進(jìn)行UDI標(biāo)簽檢測(cè)
（7）UDI靈活應(yīng)用（包裝關(guān)聯(lián)、出庫(kù)防竄、追溯防偽等）。
5、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)用什么設(shè)備對(duì)UDI掃碼？
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可采用“高賦碼掃描設(shè)備”對(duì)UDI掃碼。
6 、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼可以用69開(kāi)頭的碼嗎？
69開(kāi)頭的碼一般是廠商識(shí)別代碼或者商品碼，不能直接用來(lái)代替醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼，但可以用作醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼的組成元素重新編碼。
7、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在外包裝哪里？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼附著在外包裝表面。
8、現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼(UDI)有哪幾種碼？
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼(UDI)共有GS1、MA和AHM三種碼制，可分別采用一維碼或二維碼載體形式。
9、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼是否固定長(zhǎng)度？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)碼長(zhǎng)度并不固定，需要注意的是一維碼長(zhǎng)度不能超過(guò)48位，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品包裝尺寸、留白大小等因素選擇適合自己的長(zhǎng)度。
10、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)只有二維碼可以嗎？
在包裝空間有限的情況下，優(yōu)先展示二維碼。實(shí)際運(yùn)用中可能需要看經(jīng)營(yíng)單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)載體形式是否有其他額外要求。
